骨科机器人申请新加坡注册需要哪些质量管理手册和程序文件？

在骨科机器人申请新加坡注册过程中，需要准备一系列质量管理手册和程序文件，以确保公司的质量管理体系满足相关的标准和法规。以下是可能需要准备的一些文件：

1. 质量管理手册（ Management Manual）：

2. 描述公司的质量政策和目标。

3. 确立质量管理体系的框架和结构。

4. 概述质量管理的基本原则。

5. 程序手册（Procedures Manual）：

6. 包含各种操作程序的详细说明，例如生产流程、设备校准、员工培训等。

7. 确保各个步骤符合质量管理体系的要求。

8. 程序文件：

9. 设计控制程序： 描述产品设计的控制流程，确保设计符合标准和法规。

10. 采购程序： 涉及供应商评估、采购程序和供应链管理。

11. 生产控制程序： 包括生产流程、设备校准和产品质量控制等。

12. 验证和验证程序： 描述产品验证和验证的程序。

13. 记录和文件管理：

14. 记录控制程序： 包括文件和记录的创建、审查、批准、分发和保留的过程。

15. 文件管理程序： 描述文件版本控制和管理的程序。

16. 设备维护和校准程序：

17. 描述公司对生产设备的维护和校准的管理过程。

18. 不合格品处理程序：

19. 描述发现不合格品时的处理过程，包括追踪、纠正和预防措施。

20. 风险管理手册和程序：

21. 描述公司的风险管理方法和程序，确保对潜在风险的识别和管理。

22. 培训手册和程序：

23. 描述员工培训的要求和流程，确保员工具有必要的技能和知识。

24. 内部审核程序：

25. 描述内部审核的程序，以确保质量管理体系的有效性和符合性。

26. 管理评审程序：

27. 描述定期的管理评审过程，以确保公司的质量管理体系得到高层管理的支持和监督。