骨科机器人产品在马来西亚临床试验的试验计划是什么？

临床试验的试验计划通常包括以下关键方面：

1. 试验设计： 描述试验的类型，可能是前瞻性随机对照试验、队列研究等，以及试验的时程和流程。

2. 试验目的和研究问题： 明确试验的主要目标是什么，试验旨在回答哪些科学问题。

3. 患者入选和排除标准： 规定哪些患者符合参与试验的条件，以及哪些因素将导致排除。

4. 样本规模： 确定试验所需的患者数量，以使试验能够产生统计学上有意义的结果。

5. 试验流程和程序： 详细描述试验的各个步骤，包括患者招募、随访频率、数据收集方法等。

6. 终点指标： 确定主要和次要的终点指标，即试验用于评估效果的测量标准。

7. 安全性和监测计划： 描述监测试验期间患者安全性的措施，以及对不良事件和副作用