在澳洲对骨科机器人产品监管范围有哪些？

澳大利亚对骨科机器人产品的监管主要由以下几个方面组成：

1. 澳大利亚医疗器械注册局（TGA）监管：TGA负责监管医疗器械的注册、市场准入和监督管理。对于骨科机器人产品，TGA会审查和批准其上市申请，并监督产品在市场上的安全性、质量和性能。

2. 质量管理体系监管：TGA要求医疗器械生产企业建立健全的质量管理体系，符合ISO 13485等相关标准，确保生产过程的质量和安全性。

3. 市场监督和监测：TGA会定期对市场上已上市的医疗器械进行监督和监测，包括对骨科机器人产品的安全性、质量和性能进行抽样检查、市场监测和风险评估等。

4. 产品召回和风险管理：如果发现产品存在安全性问题或质量问题，TGA有权要求生产企业采取召回措施，并进行风险评估和管理，以保护公众健康和安全。

5. 广告和宣传监管：TGA还负责监管医疗器械的广告和宣传，确保产品的广告内容真实、准确和合法，不会误导消费者。