在越南医疗器械审批的风险评估是必须的吗？

在越南，医疗器械审批的风险评估通常是必须的。风险评估是医疗器械注册和审批过程中的重要环节，旨在评估产品可能存在的风险，包括安全性、性能和质量方面的风险，以及可能对患者和用户造成的风险。

在越南，根据国际惯例和医疗器械监管实践，进行风险评估是确保医疗器械安全性和有效性的关键步骤之一。越南的医疗器械法规和标准通常也会要求申请人提交风险评估报告，作为注册和审批的必要文件之一。

通过风险评估，审批机构可以全面了解产品的风险特征和可能的影响，从而更好地制定审批决策，确保上市的医疗器械符合越南的法规和标准，保护患者和用户的安全和利益。

因此，通常来说，在越南医疗器械审批过程中进行风险评估是必须的。