菲律宾对骨科机器人临床试验结束后的数据归档和保存的规定？

菲律宾对骨科机器人临床试验结束后的数据归档和保存通常遵循和相关法规，包括但不限于《临床试验数据的保存要求》（ICH E6(R2)），以确保试验数据的完整性、可靠性和可审查性。以下是可能的规定：

1. 数据归档：

2. 在试验结束后，所有试验相关文件和数据应进行归档。这包括试验方案、试验记录、数据收集表、数据分析文件、伦理审批文件、监管许可文件等。

3. 数据保存期限：

4. 根据菲律宾的法规和，试验数据通常需要保存一定的时间期限。这个期限可能根据试验的性质和目的而有所不同，但通常为至少 15 年。

5. 数据安全性：

6. 归档的试验数据应妥善保存，并确保其安全性和完整性。采取适当的措施，防止数据丢失、损坏或篡改。

7. 数据访问和审核：

8. 归档的试验数据应可供相关方访问和审核，包括监管机构、伦理委员会和研究人员等。数据应按需提供给监管机构进行审查，以确保试验结果的可信度和可审查性。

9. 归档位置：

10. 归档的试验数据通常保存在试验主办单位或指定的数据存储机构，确保数据的安全和可靠性。

11. 归档文件的管理：

12. 管理归档文件的人员应负责确保文件的完整性和准确性，并能够及时提供需要的文件和信息。

13. 数据销毁：

14. 在数据保存期限到期后，根据法规要求，应采取适当的措施对试验数据进行安全销毁，以保护试验参与者的隐私和权益。