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人工关节在台湾临床试验招募受试者的关键步骤是什么?

更新时间
2024-06-26 09:00:00
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详细介绍

在台湾进行人工关节的临床试验招募受试者是一个关键的步骤,以下是该过程的关键步骤:

  1. 制定招募计划: 在启动临床试验之前,研究团队通常会制定招募计划。这包括确定目标受试者人群的特征,招募地点,招募策略等。

  2. 确定招募地点: 研究团队需要确定在哪些医疗机构或临床研究中心进行招募工作。这可能包括医院、诊所或其他医疗机构。

  3. 培训研究人员: 在招募过程开始之前,研究人员需要接受相关培训,包括识别符合纳入标准的患者、说明研究目的和程序等。

  4. 制定招募材料: 研究团队需要准备招募材料,包括招募广告、信息手册、同意书等。这些材料需要清晰地说明研究的目的、参与条件、风险和利益等信息。

  5. 招募患者: 研究人员会通过多种途径招募符合纳入标准的患者,包括在医疗机构内部宣传、医生推荐、社区宣传、广告等。患者可以通过电话、电子邮件或在线注册表达参与意愿。

  6. 筛选和评估患者: 一旦患者表达了参与意愿,研究人员将对其进行初步筛选,以确认其符合研究的纳入标准。这可能包括进行身体检查、医疗历史调查、实验室检查等。

  7. 征得同意: 符合纳入标准的患者将会被邀请参与研究,并需要签署知情同意书。在知情同意书中,患者将被告知研究目的、程序、风险和利益,并确认其愿意参与研究。

  8. 跟进和保持联系: 研究人员需要与受试者保持联系,提供必要的支持和信息,并安排他们参与研究期间的各种检查和随访。


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