在国内IVD怎么申请ISO13485质量体系？在哪办理？

在国内申请ISO 13485质量管理体系认证通常需要通过以下步骤，并可以通过认可的认证机构进行办理：

1. 准备:

2. 了解ISO 13485质量管理体系的要求，并确保组织已经具备满足这些要求的条件。

3. 建立或更新组织的质量管理体系，以确保符合ISO 13485标准的要求。

4. 培训:

5. 对组织内的相关人员进行ISO 13485质量管理体系的培训，以确保他们理解标准的要求并能够有效实施。

6. 文件编制:

7. 编制相关的质量管理文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书等，以满足ISO 13485标准的要求。

8. 实施:

9. 在组织内全面实施质量管理体系，并确保所有流程和程序的有效运行和执行。

10. 内部审核:

11. 进行内部审核，评估质量管理体系的有效性和符合性，并及时发现和纠正存在的问题和不符合项。

12. 管理评审:

13. 组织管理层进行定期的质量管理体系管理评审，以确保质量管理体系的持续改进和适应性。

14. 认证申请:

15. 选择一家符合ISO 13485标准的认证机构，并向其提交认证申请。

16. 认证审核:

17. 认证机构进行初审和认证审核，评估组织的质量管理体系是否符合ISO 13485标准的要求。

18. 颁发证书:

19. 在经过认证审核合格后，认证机构颁发ISO 13485质量管理体系认证证书，证明组织的质量管理体系符合ISO 13485标准的要求。

在国内，有多家认可的认证机构可以进行ISO 13485质量管理体系认证的办理，例如中国质量认证中心（CQC）、中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）认可的认证机构等。您可以选择符合要求的认证机构进行办理，按照上述步骤完成认证过程。