在国内审批IVD产品的标准是什么？

在国内审批IVD产品的标准主要包括以下几个方面：

1. GB 9706.x 系列标准： GB 9706.x 系列标准是中国国家标准中关于医疗电气设备安全的系列标准，其中包括了GB 9706.1-2007《医疗电气设备的一般安全要求》等。这些标准通常适用于与电气有关的IVD设备，确保其在安全性方面符合国家要求。

2. YY/T 0616-2018 体外诊断试剂-生物试剂： 这是中国国家标准中关于体外诊断试剂生物试剂的标准，涉及了生物试剂的分类、标识、包装、贮存、运输、使用等方面的要求。

3. YY/T 0606-2016 体外诊断试剂-试剂盒和试剂盒系统： 这是中国国家标准中关于体外诊断试剂试剂盒和试剂盒系统的标准，包括了试剂盒的分类、要求、标识、包装、贮存、运输等内容。

4. YY/T 0287-2017 医疗器械生产质量管理体系规范： 这是中国国家标准中关于医疗器械生产质量管理体系的规范，适用于医疗器械生产企业建立、实施和维护质量管理体系，确保产品质量符合要求。

5. GB/T 19001-2016/ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系要求： 这是中国国家标准和ISO 13485的中国国家版本，适用于医疗器械生产企业建立、实施和维护质量管理体系，确保产品符合医疗器械质量管理要求。

6. YY 0466-2003 医疗器械符号标志使用规范： 这是中国国家标准中关于医疗器械符号标志使用的规范，规定了医疗器械符号标志的使用方法和含义，确保标志的一致性和准确性。

以上标准是在国内审批IVD产品时经常参考的标准之一，具体适用的标准会根据产品的具体类型和用途而有所不同。在申请审批时，需要符合相应的标准要求，并提交相应的技术文档和认证证明。