在国内对医疗器械审批的分类体系的是怎样的？

在国内，对医疗器械审批的分类体系主要由中国国家食品药品监督管理局（NMPA）负责管理，其主要的分类体系包括以下几个方面：

1. 医疗器械分类：医疗器械根据其用途、功能和风险等级被分为不同的分类。一般而言，根据产品的功能和用途，医疗器械被分为17类，如体外诊断设备、治疗设备、监测设备等。根据风险等级的不同，医疗器械又分为三类，分别是I类（低风险）、II类（中风险）和III类（高风险）。

2. 注册管理分类：医疗器械根据其注册管理的要求和流程，被分为不同的注册管理类别。一般而言，医疗器械注册管理分为注册和备案两种方式。注册是指对高风险和中风险医疗器械产品进行注册审批，备案是指对低风险医疗器械产品进行备案备案审查。根据不同产品的风险等级和注册要求，医疗器械被分为注册和备案两类。

3. 审批流程分类：根据医疗器械注册管理的审批流程，被分为准入审批、变更审批和延续审批等不同类别。准入审批是指对医疗器械产品进行初次注册审批，变更审批是指对已注册产品的变更进行审批，延续审批是指对注册证有效期满后进行注册证延续审批。

4. 技术评审分类：根据医疗器械注册管理的技术评审要求，被分为不同的技术评审类别。一般而言，医疗器械的技术评审根据产品的风险等级和注册要求，被分为不同的评审类型，如一般技术评审、临床试验评审等。

，国内对医疗器械审批的分类体系主要包括医疗器械的分类、注册管理分类、审批流程分类和技术评审分类等方面，这些分类体系主要用于指导医疗器械注册管理的实施和流程规范。