体外诊断试剂申请国内注册是否需要提供市场战略计划？

一般情况下，体外诊断试剂申请国内注册并不需要提供市场战略计划。注册申请的主要焦点是产品的质量、安全性和有效性，以及相关的技术资料、临床试验数据等。市场战略计划通常是在产品注册之后的商业运营阶段制定和执行的。

然而，尽管市场战略计划不是注册申请的一部分，但申请人在准备注册申请时可能会考虑产品的市场定位、竞争分析、销售渠道等因素，并将这些信息纳入到注册申请的相关资料中，以更好地展示产品的市场前景和商业潜力。此外，如果注册申请人希望将市场战略计划作为产品的附加信息提供给监管机构，也是可以的，但并不是强制性的要求。

总的来说，体外诊断试剂申请国内注册的重点在于产品的质量和安全性，以及相关的技术资料和临床试验数据，而市场战略计划通常在产品注册之后的商业运营阶段进行制定和执行。