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重组胶原蛋白申请越南注册需要哪些质量控制计划?

更新时间
2024-10-05 09:00:00
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详细介绍

申请重组胶原蛋白产品在越南注册时,需要提供的质量控制计划可能包括以下内容:

  1. 质量管理体系:

  2. 描述质量管理体系的建立和实施情况,包括质量管理政策、质量目标、质量管理组织结构等。

  3. 原材料采购和控制:

  4. 描述原材料采购的流程和标准,包括供应商选择、原材料验收标准、原材料存储和保管等。

  5. 制定原材料控制计划,确保原材料的质量和稳定性。

  6. 生产过程控制:

  7. 描述产品生产过程的控制措施,包括生产工艺流程、生产操作规程、生产设备清洁和维护等。

  8. 制定生产过程监控计划,确保生产过程的稳定性和一致性。

  9. 质量检验和测试:

  10. 描述产品质量检验和测试的方法和标准,包括物理化学性质测试、微生物检测、安全性评价等。

  11. 制定质量检验计划,确保产品符合质量标准要求。

  12. 不良品管理:

  13. 描述不良品的定义、分类和处理流程,包括不良品的识别、隔离、处理和记录等。

  14. 制定不良品管理计划,确保及时处理和追溯不良品。

  15. 产品追溯体系:

  16. 描述产品追溯体系的建立和实施情况,包括生产记录、产品标识、批次追溯等。

  17. 制定产品追溯计划,确保产品的追溯性和可溯源性。

  18. 质量审计和改进:

  19. 描述质量审计的执行和结果,包括内部质量审核、供应商审核等。

  20. 制定质量改进计划,根据审计结果和反馈意见,持续改进质量管理体系。


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