巴西如何选择合适的机构和研究者给诊断试剂进行临床试验？

认证和许可：试验具备合法的运营资质和相关认证，如良好临床实践（GCP）认证和ANVISA的许可。

设施条件：评估的设施是否符合试验需求，包括实验室设备、临床环境和数据管理系统。

以往经验：考察是否有类似试验的经验，特别是涉及诊断试剂的试验经验。

成功案例：审查过往的成功案例和试验记录，确认其执行试验的能力和质量。

研究团队：评估的研究团队，包括研究人员、实验室技术人员和数据管理人员的背景和经验。

支持服务：确认是否提供全面的支持服务，如数据管理、统计分析和监控。

地理位置：选择试验时，考虑其地理位置对受试者招募和试验实施的影响。例如，试验是否位于受试者易于到达的区域。

背景：研究者应具备相关领域的知识和临床研究经验，特别是在诊断试剂领域。

认证和培训：确认研究者是否接受了GCP等相关培训，并持有必要的认证。

临床经验：评估研究者在类似试验中的经验，包括对试验设计、执行和数据分析的经验。

以往表现：审查研究者的过往表现，特别是试验结果的质量和受试者的管理。

招募网络：研究者是否具备有效的受试者招募渠道和网络。

招募策略：了解研究者的招募策略和能力，能够按计划招募到足够数量的受试者。

沟通能力：评估研究者的沟通能力和团队合作精神，他们能够与试验赞助方、试验和其他相关人员顺利合作。

积极性：确认研究者对试验的兴趣和积极性，其愿意投入必要的时间和资源。

筛选标准：根据试验的要求制定筛选标准，进行初步的和研究者筛选。

预审问卷：使用问卷或面试的方式，初步了解和研究者的资质、经验和资源。

现场访问：对筛选出的进行现场考察，评估其设施、设备和操作流程。

面谈：与研究者进行面谈，了解其试验计划、管理能力和研究团队的情况。

综合评估：根据和研究者的资质、经验、能力和过往表现，做出选择。

合同谈判：与选定的和研究者进行合同谈判，明确试验的各项要求、职责和报酬。

合同条款：合同条款明确规定了试验的各项要求，包括质量控制、数据管理和监控。

履约监督：定期检查合同履行情况，和研究者按照协议执行试验。

评估机制：建立绩效评估机制，定期评估和研究者的表现，试验质量和进度。

反馈和改进：根据评估结果提供反馈，协助和研究者改进试验执行中的问题。