国内临床试验CRO服务对进口CT机的试验设计和方案提供什么支持？

团队：CRO拥有由临床研究人员、数据分析师和科学家组成的团队，他们具备丰富的临床试验知识和经验。

行业洞察：CRO团队对医疗器械行业有深入的了解，能够把握较新的技术动态和监管要求。

设计符合性：CRO可以根据进口CT机的特性和临床试验目标，制定符合行业标准和监管要求的试验设计方案。

目标设定：协助设定明确的试验目标、终点指标和评价标准，试验的科学性和有效性。

样本规划：进行样本大小计算和试验时间表规划，试验具有足够的统计效力和可行性。

伦理审查：协助准备伦理审查委员会（IRB）或伦理委员会（EC）的文件，试验符合伦理要求并获得伦理审批。

法规遵循：提供监管申报支持，协助准备和提交监管文件，以满足国内外监管的要求。

技术支持：CRO拥有先进的技术和工具，可用于设计试验、数据管理和分析。这些技术支持可以试验的高效执行和数据的准确处理。

数据管理：提供数据管理系统和工具，用于收集、管理、清洁和验证试验数据，数据的完整性和可靠性。

风险评估：CRO可以评估试验设计中的潜在风险，并提供相应的风险管理策略，以试验的顺利进行和受试者的安全。

安全监控：协助处理负面事件和安全问题，试验过程中的安全监控和应对措施得当。

项目管理：提供的项目管理支持，试验按计划执行，并在预算范围内完成。

团队培训：为试验团队提供培训和教育，他们理解并遵守试验流程和法规要求。