进口义齿申请国内注册中需要关注哪些时间节点？

法规发布：首先，需要关注与进口医疗器械注册相关的法律法规的发布情况，包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》等。这些法规的发布和实施时间会影响到注册申请的具体要求和流程。

实施日期：特别注意法规中规定的实施日期，这是开始按照新规定进行注册申请的时间点。

初次提交：进口义齿的注册申请人应在准备充分后，及时提交注册申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，申请人应当自医疗器械初次进口之日起30个工作日内向国务院卫生行政部门申请办理注册登记。

资料补正：如果注册申请资料不齐全或不符合要求，监管部门会要求申请人进行补正。此时，申请人需要密切关注补正通知的发出时间，并在规定的时间内完成补正材料的提交。

审评周期：监管部门在收到完整的注册申请资料后，会进入审评审批阶段。审评周期的长短因产品特性、审评工作量等因素而异，但申请人可以通过查询相关规定或咨询监管部门了解大致的审评周期。

审批决定：监管部门在审评结束后会作出审批决定。申请人需要关注审批决定的发出时间，并及时查收相关通知。

变更注册：如果进口义齿的注册信息发生变更（如生产企业名称、地址变更等），申请人需要按照相关规定提交变更注册申请。变更注册的时间节点应根据实际情况确定，但通常需要在变更发生后的一定时间内完成申请。

延续注册：对于已注册的进口义齿，如果需要在有效期届满后继续销售和使用，申请人需要提交延续注册申请。延续注册的时间节点应在注册证有效期届满前的一定时间内确定，以注册证的连续有效。

备案时间：对于某些不需要申请注册的进口医疗器械（如部分低风险产品），申请人需要向海关总署提出备案申请。备案时间应根据相关规定和实际情况确定。

公告与通知时间：监管部门在发布与进口医疗器械注册相关的公告、通知等文件时，会明确相关的时间节点和要求。申请人需要密切关注这些公告和通知的发布时间，并及时了解相关要求和信息。