12. 香 港医疗器械注册的监管机构是哪个？

香港医疗器械注册的监管是香港特别行政区管理部门卫生署医疗器械科（或称为医疗仪器管制办公室）。该负责医疗器械的注册、监督和管理，以医疗器械的安全性和有效性，从而保护公众健康。

在香港销售或使用的医疗器械，必须按照《医疗器械条例》的规定进行注册或备案。注册申请人需要提交相关的技术文件和证据，包括产品规格、性能数据、临床评估（如适用）、制造过程和质量管理体系等。监管会对这些文件进行审核，并在必要时进行现场检查或要求申请人提供更多的信息。

因此，对于希望在香港注册医疗器械的制造商或进口商来说，了解并遵守香港特别行政区管理部门卫生署医疗器械科的监管要求和程序是非常重要的。