香·港 对双向消融术导管审批是否会包括临床试验？

香港对双向消融术导管的审批确实会包括临床试验。这一要求是基于医疗器械的安全性和有效性，以及保护患者权益的考虑。

临床试验是评估医疗器械性能和安全性的重要环节，它提供了关于医疗器械在实际使用中的效果和潜在风险的关键数据。对于双向消融术导管这类涉及患者生命安全和健康的高风险医疗器械，临床试验更是需要的一部分。

在香港，医疗器械的审批流程通常包括技术文件评估、临床数据评估以及质量管理体系评估等多个环节。其中，临床数据评估主要就是针对临床试验的结果进行的。通过临床试验，监管可以了解医疗器械在真实使用场景下的表现，包括其疗效、安全性以及患者的耐受性等方面。

因此，对于双向消融术导管这类医疗器械，香港监管会要求其进行临床试验，并收集和分析相关数据，以其符合安全性和有效性的标准。这些试验通常需要在符合相关法规和伦理要求的医疗中进行，并由的医疗团队负责执行和监督。

，香港对双向消融术导管的审批流程中确实会包括临床试验这一环节，以其安全性和有效性得到充分的验证和保障。