手术导航系统申请 香·港 注册是否会对产品的设计方案进行审查？

手术导航系统申请香港注册时，产品的设计方案会接受审查。香港特别行政区管理部门卫生署医疗器械科（MDD）负责医疗器械的注册管理，其中包括对产品设计方案的审查。

在申请注册时，制造商需要提交详细的技术文件，这些文件应包含手术导航系统的设计原理、结构特点、性能指标、安全性评估等内容。审查会仔细评估这些文件，以产品的设计方案符合相关的法规和标准要求。

设计方案审查的目的是手术导航系统在设计上具备足够的安全性和有效性。审查会关注产品的风险分析、控制措施以及临床评估结果等方面，以产品在实际使用中不会对患者或操作者造成危害。

因此，制造商在申请手术导航系统香港注册时，应产品设计方案完善、合规，并准备好相应的技术文件以供审查。同时，制造商还应与审查保持密切沟通，及时解答疑问或提供补充材料，以注册申请的顺利进行。