高压注射连接管申请马来西亚 注册花销是多少？

提交医疗器械注册申请时，MDA会征收申请费。申请费的金额通常根据产品类型和风险等级而定。

注册申请获批后，MDA会征收注册费，用于签发医疗器械的正式注册证书。不过，对于A类低风险器械，可能会免收注册费。

根据产品的特性和风险等级，MDA可能会要求进行技术评估、现场检查或产品测试。这些评估或测试可能会产生额外的费用。

如果产品需要进行安规测试，注册申请人需要支付给认可的测试或实验室进行测试的费用。测试费用根据测试项目的类型和数量而有所不同。

如果注册申请人选择建立和运作质量管理体系并获得ISO 13485等认证，则需要支付认证的认证费用。该费用根据认证的具体收费标准而定，通常与企业的规模、质量管理体系的完善程度等因素有关。

注册申请过程中可能还涉及到一些其他的杂费，如文件复印、快递费、翻译费等。

一旦医疗器械获得注册许可，持有人通常需要支付年度许可费用以维持许可的有效性。具体金额根据MDA的规定而定，可能需要每年支付一次。