是的，在马来西亚体外诊断审批重组胶原蛋白的风险评估是必须的。

风险评估是确保产品安全、有效以及符合相关法规和标准的重要步骤。对于重组胶原蛋白这样的医疗器械或体外诊断试剂，风险评估主要涉及对产品在整个生命周期中可能面临的潜在危害的识别和评估。这包括对产品原材料、生产过程、产品性能以及使用过程中的安全性等方面进行全面分析。

在马来西亚，医疗器械和体外诊断试剂的审批需要遵循严格的法规和标准。为了证明产品的安全性和有效性，申请人需要提交包括风险评估在内的详细技术文件。这些文件应包含对产品的全面评估，包括可能的风险、控制措施以及临床试验数据（如果适用）等。

因此，在申请马来西亚体外诊断审批重组胶原蛋白时，进行全面的风险评估是必不可少的。这有助于确保产品符合相关法规和标准的要求，保障公众的健康和安全。