马来西亚诊断试剂申请ISO9001质量管理体系认证的流程通常包括以下几个步骤：

一、了解ISO9001标准

首先，制造商需要详细了解ISO9001质量管理体系标准的要求。ISO9001是全球范围内广泛接受和应用的质量管理标准，它要求企业建立一套完整的质量管理体系，以产品或服务的品质、可靠性和一致性。

二、准备申请资料

制造商需要准备申请ISO9001认证所需的资料，包括但不限于：

公司概况介绍

质量管理体系文件（如质量手册、程序文件、作业指导书等）

相关的质量记录和数据

产品或服务的质量证明文件

三、选择认证

制造商需要选择一家具有资质的第三方认证进行ISO9001认证。在马来西亚，有多家认证可以提供ISO9001认证服务，制造商可以根据自身需求和预算选择合适的。

四、提交申请并签订合同

制造商向选定的认证提交申请，并签订认证合同。合同中会明确认证的范围、时间、费用等事项。

五、实施质量管理体系

制造商需要按照ISO9001标准的要求，实施质量管理体系。这包括培训员工、建立流程、制定标准操作程序等，以质量管理体系的有效运行。

六、内部审核和管理评审

在实施质量管理体系一段时间后，制造商需要进行内部审核和管理评审。内部审核是检查质量管理体系的运行情况，发现并纠正潜在的问题和不符合项；管理评审则是由公司高层对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审，以其持续改进。

七、认证审核

认证将派遣审核员对制造商的质量管理体系进行现场审核。审核员将评估制造商的质量管理体系是否符合ISO9001标准的要求，并收集相关证据进行验证。

八、认证决定和颁发证书

如果审核结果符合ISO9001标准的要求，认证将作出认证决定，并颁发ISO9001质量管理体系认证证书给制造商。证书的有效期通常为三年，制造商需要在有效期内进行定期的监督审核和再认证。

九、持续改进

获得ISO9001认证后，制造商需要持续改进质量管理体系，以满足客户和市场的需求。这包括定期的内部审核、管理评审、客户反馈分析等活动，以及针对发现的问题和不符合项采取纠正措施和预防措施。

注意事项

在申请过程中，制造商需要提供的资料真实、准确、完整。

认证费用会根据认证、制造商规模、认证范围等因素而有所不同，制造商需要在申请前了解并预算好相关费用。

认证周期一般在15-45个工作日左右，具体时间取决于认证的审核安排和制造商的准备情况。

通过遵循以上步骤和注意事项，马来西亚诊断试剂制造商可以成功申请ISO9001质量管理体系认证，提升企业的质量管理水平和市场竞争力。