在新加坡生产诊断试剂时，需要遵循一系列质量控制标准，产品的质量、安全性和符合性。以下是一些主要的质量控制标准：

1. ISO 13485质量管理体系

ISO 13485是适用于医疗器械行业的，涵盖了医疗器械质量管理体系的要求。在新加坡生产诊断试剂时，应建立并实施符合ISO 13485标准的质量管理体系，产品的设计、开发、生产、安装和服务过程符合法规要求和客户需求。

2. ISO 14971风险管理

ISO 14971标准规定了医疗器械风险管理的基本原则和流程。在生产诊断试剂过程中，需要实施有效的风险管理体系，识别、评估和控制可能对产品安全性和性能产生影响的风险。

3. ISO 9001质量管理体系

虽然ISO 9001主要针对一般的质量管理体系，但其原则和方法也适用于医疗器械和诊断试剂的生产。ISO 9001要求组织建立和持续改进质量管理体系，以增强客户满意度、符合法规要求和持续改进的能力。

4. GMP（良好生产规范）

良好生产规范（GMP）是药品和医疗器械生产过程中质量和安全性的关键标准。虽然具体的GMP要求可能因产品类型和市场而异，但通常包括设施和设备控制、原材料控制、生产过程控制、质量控制、文档记录和人员培训等方面的要求。

5. 新加坡健康科学局（HSA）相关法规和指南

根据新加坡的法规要求，诊断试剂的生产必须符合健康科学局（HSA）发布的相关法规和指南。这些包括产品注册要求、生产实践指南、质量控制要求等，产品在市场上的安全性和合法性。

6. 行业标准和指南

除了外，还应考虑行业内的特定标准和指南，如美国FDA的指南、欧盟CE标志要求等，以产品符合国际市场的要求和标准。