新加坡审批诊断试剂的申请条件主要涵盖了以下几个方面，企业在申请时需要满足这些条件才能获得批准：

符合医疗器械法规要求：

申请的诊断试剂产品必须符合新加坡的医疗器械法规和标准要求。这包括产品的安全性、有效性和质量管理体系的要求。

质量管理体系认证：

企业需要具备有效的质量管理体系，通常要求符合ISO 13485标准。这一体系需要涵盖产品设计、生产、检验和质量控制的各个环节。

产品性能评估和验证：

需要提供详细的产品性能评估和验证报告，产品在预期的用途和条件下表现良好，包括准确性、灵敏度、特异性等关键指标的验证。

安全性和生物相容性评估：

必须进行有效的生物学安全性评估，产品对人体无害，并符合相关的生物相容性标准。

标签和说明书符合要求：

产品标签和使用说明书必须符合新加坡的标签法规要求，包括清晰明了地提供产品的标识、使用方法、预防措施等信息。

供应链管理：

需要有效的供应链管理体系，包括对原材料和供应商的评估和控制，产品质量的稳定性和可追溯性。

法规遵从：

企业必须遵守新加坡的所有医疗器械法规和相关法律要求，包括申请过程中的透明度、诚信和合规性。

其他要求：

根据产品特性和申请的具体情况，可能还需要满足其他特定的技术要求和标准，例如特定类型的诊断试剂所需的临床性能评估等。

总体来说，企业在申请新加坡诊断试剂的审批时，需要提供充分的技术和质量文件，产品的质量、安全性和有效性得到充分的验证和保障。同时，需要严格遵守新加坡的医疗器械法规和标准，申请过程的顺利进行和的审批通过。