诊断试剂TGA生产确实需要进行定期检查和验证。这一要求不仅是为了产品的质量和合规性，还是符合国际和国内相关法规及标准的关键步骤。以下是对这一要求的详细解释：

国际法规：

诊断试剂的生产通常需要符合ISO 13485等国际医疗器械质量管理体系标准，这些标准明确规定了生产过程中的定期检查和验证要求。

澳大利亚TGA要求：

作为澳大利亚的医疗器械监管，TGA对医疗器械（包括诊断试剂）的生产有着严格的要求。为了获得TGA认证并在澳大利亚市场合法销售，生产企业必须遵循TGA的相关规定，其中包括生产过程中的定期检查和验证。

设备验证和校准：

定期验证和校准用于生产的设备，其性能符合规格，并保持测量和控制的准确性。

生产过程验证：

对生产过程进行定期验证，每个步骤都按照规定的条件进行，以保持产品的一致性和符合性。

原材料检验：

对进入生产过程的原材料进行定期检验，其符合规格，并防止可能导致质量问题的负面原材料的使用。

质量控制点检查：

在生产过程中设置关键的质量控制点，并定期进行检查，以验证产品是否符合规格。

环境监测：

如果生产环境对产品的质量有影响，需要进行定期的环境监测，环境条件（如温度、湿度等）符合规定。

员工培训：

定期对生产人员进行培训，使他们了解较新的操作规程和质量管理要求。

记录和文档审核：

对生产过程中的记录和文件进行定期审核，其完整性、准确性和符合法规要求。

产品性能测试：

对产品进行定期性能测试，验证其符合规格并保持稳定性。

包装完整性检查：

定期检查产品包装的完整性，产品在储存和运输过程中不受损。

负面品分析：

对负面品进行定期分析，确定其根本原因，并采取纠正措施，防止类似问题再次发生。

综上所述，诊断试剂TGA生产需要进行定期检查和验证，这是产品质量和合规性的重要措施。通过遵循国际和国内的法规及标准，生产企业可以建立有效的质量管理体系，提高产品的市场竞争力和客户满意度。同时，这也是企业获得TGA认证并在澳大利亚市场合法销售的前提条件。