国内审批进口诊断试剂的审批周期会因具体产品的复杂性、申请资料的完整性以及审评流程的具体情况而有所不同。以下是一个大致的时间估算：

1. 资料准备阶段

时间范围：1-6个月 说明：企业准备申请资料，包括技术资料、临床试验报告、质量管理体系文件等。

2. 递交申请和形式审核

时间范围：1-2个月 说明：提交申请后，受理进行形式审核，资料完整并符合提交要求。

3. 技术审评阶段

时间范围：6-12个月 说明：国家药品监督管理局（NMPA）进行技术审评，包括对产品性能、安全性和临床试验数据的审评。

4. 临床试验审核（如适用）

时间范围：12-24个月（包括临床试验审批、执行和报告） 说明：对于需要进行临床试验的产品，申请人需提交临床试验方案进行审批，完成试验并提交试验报告。

5. 生产现场检查

时间范围：3-6个月 说明：NMPA对境外生产企业进行现场检查，评估其质量管理体系的符合性。

6. 综合审评

时间范围：3-6个月 说明：NMPA对技术审评、临床试验数据和生产现场检查报告进行综合审评。

7. 审批决定

时间范围：1-2个月 说明：NMPA做出审批决定并颁发注册证书。

总时间估算

无临床试验的简单产品：12-24个月

需要临床试验的复杂产品：24-36个月甚至更长

时间缩短的可能性

优先审评：对于创新性强、临床急需的诊断试剂，可能适用优先审评程序，缩短审批时间。

资料准备充分：企业在申请前充分准备、资料完整和符合要求，可以减少补正和重复审评的时间。