在澳大利亚审批义齿时，需要提交一系列文件以证明产品的安全性、有效性和质量。以下是根据澳大利亚治疗商品管理局（TGA）的要求，通常需要提交的文件清单：

产品技术文件：

产品规格和设计图纸：详细描述义齿的设计、尺寸、材料等关键信息。

制造工艺文件：包括生产流程、质量控制措施、检验标准等。

材料清单和证明：列出义齿所使用的所有材料，并提供相应的证明材料，如材料的安全性、生物相容性等。

性能评估报告：

性能测试数据：提供义齿在各种条件下的性能测试数据，以证明其符合相关标准和要求。

可靠性测试报告：评估义齿的耐用性和稳定性，其在长期使用过程中能够保持性能。

临床评价报告：

对于高风险类别的义齿，需要提供临床评价报告，包括临床试验数据、患者反馈等，以证明产品的安全性和有效性。

质量管理体系文件：

质量管理体系证明：如ISO 13485认证证书，证明制造商具备稳定生产高质量产品的能力。

质量手册和程序文件：详细描述质量管理体系的运行情况和各项程序。

产品标签和说明书：

产品标签：包括产品名称、规格、制造商信息、生产日期、有效期等关键信息。

使用说明书：详细说明产品的使用方法、注意事项、禁忌症等，患者能够正确使用和理解产品。

注册申请表格和费用支付凭证：

填写完整的注册申请表格，包括产品分类、风险等级等信息。

支付相应的申请费用，并提供支付凭证。

其他支持性文件：

风险评估报告：对义齿可能存在的风险进行评估，并提供相应的风险控制措施和计划。

进口许可证（如适用）：如果义齿是从国外进口的，需要提供进口许可证。

其他相关证书和证明：如产品认证证书、质量管理体系审核报告等。

请注意，以上文件清单仅供参考，具体要求可能因产品类型、风险等级和澳大利亚的法规变化而有所不同。在提交申请之前，建议与TGA或相关进行详细咨询，以符合所有相关法规和标准。