在马来西亚，骨科机器人产品的审批主要依据相关的医疗器械法规和标准进行。以下是主要的法规和标准：

1. 医疗器械法规：马来西亚有严格的医疗器械法规，规定了医疗器械的分类、注册、生产和销售等要求。这些法规通常要求骨科机器人产品进行注册和审批，以确保产品的安全性和有效性。

2. ISO 13485：ISO 13485是医疗器械质量管理体系的，用于确保医疗器械产品的生产和质量控制符合高标准的要求。在马来西亚，骨科机器人产品制造商通常需要遵循ISO 13485标准，并获得相应的认证。

3. CE认证：CE认证是欧盟对医疗器械产品的认证要求。在马来西亚，骨科机器人产品如果想要在欧盟市场上销售，通常需要进行CE认证，并获得相应的CE证书。

4. 马来西亚良好生产规范（GMP）：GMP是确保医疗器械产品质量和安全的生产规范。在马来西亚，骨科机器人产品的生产和质量控制需要符合GMP要求，以确保产品的合规性和一致性。

除了以上法规和标准，马来西亚的监管机构还可能根据具体情况制定其他要求和指导文件，以确保骨科机器人产品的安全性和有效性。建议制造商在产品上市前与当地监管机构进行沟通，了解具体的法规和标准要求，以确保产品符合相关要求并顺利获得审批。