在骨科机器人申请日本注册的过程中，需要审查的文件主要包括以下几个方面：
产品技术规格和参数：包括产品名称、型号、规格、性能指标等，以评估产品的基本属性和合规性。
安全评估报告：评估骨科机器人在使用过程中可能存在的各种安全风险，如电气安全、机械安全、生物安全等，以确保产品在使用过程中不会对用户和患者造成意外伤害。
性能测试报告：对骨科机器人的性能进行测试和评估，包括定位精度、重复性、稳定性和可靠性等方面的测试结果，以确保产品在正常使用条件下能够达到预期的性能要求。
环境适应性报告：评估骨科机器人在各种环境条件下的性能表现，包括温度、湿度、压力等方面的测试结果，以确保产品能够在各种可能的工作环境中稳定运行。
用户界面评估报告：评估骨科机器人的用户界面，包括用户界面的可用性、直观性和易用性等方面的评估结果，以确保产品易于操作且符合人机工程学的要求。
临床试验报告：通过临床试验验证骨科机器人的安全性和有效性，包括试验方案、方法、结果和结论等，以证明产品在临床应用中的安全性和有效性。
生产和质量控制文件：审查产品的生产和质量控制文件，以确保产品的制造过程符合相关法规和标准要求，包括生产工艺流程、质量控制标准、检验报告等。
销售和分销网络：了解产品的销售和分销网络，包括销售渠道、分销商名单等，以确保产品在日本市场上的流通符合相关法规要求。