在日本审批骨科机器人产品需要提供的文件主要包括以下几个方面：

1. 产品技术文档：详细描述骨科机器人产品的技术规格、原理、功能、性能指标等，包括产品设计图纸、技术参数、性能测试报告等。

2. 安全性评估报告：对骨科机器人产品的安全性进行评估，包括对原材料的安全性评估、产品制造过程的安全性评估、使用过程中的安全性评估等。

3. 有效性临床试验报告：如果需要，企业需要提交有效性临床试验报告，包括试验方案、试验过程、数据分析、结果评价等，以证明骨科机器人产品的有效性。

4. 生产许可申请表：企业需要填写生产许可申请表，包括企业的基本信息、生产设施、质量管理体系、生产过程等方面的信息。

5. 质量管理体系认证文件：企业需要提供质量管理体系认证文件，如ISO 13485证书等，以证明企业的质量管理体系符合相关标准的要求。

6. 其他相关文件：根据产品的具体情况，可能还需要提供其他相关文件，如产品标签、包装说明书、销售记录等。