在越南，医疗器械审批的分类体系是基于产品风险等级进行的。越南严格遵循GHTF医疗器械分类指南，将医疗器械分为A、B、C和D四个风险等级，从低到高代表不同的风险范围。这一分类系统有助于确保医疗器械的审批流程与其潜在风险相匹配，从而保障公众的安全和合理使用。

具体而言，A类医疗器械通常具有较低的风险，可能包括一些基本、常用的医疗设备和器具；B类医疗器械的风险略高，可能涉及一些需要更多监管和验证的设备；C类医疗器械则具有较高的风险，可能包括一些复杂的手术器械或植入式设备；D类医疗器械则是风险高的，可能涉及生命支持设备或高风险植入物等。

在审批过程中，不同风险等级的医疗器械需要满足不同的技术文件要求、临床评估标准和审批流程。高风险产品通常需要更严格的技术文件审核、临床试验和评估，以确保其安全性和有效性得到充分验证。

此外，根据越南的法规，医疗器械的申请注册流程也有所变化。以前，医疗器械产品申请注册前，需要聘请经认证的越南当地组织或个人进行产品分类。然而，在新法令下，申请人可以自行进行产品分类，并直接作为产品注册申请的一部分提交。这一变化简化了审批流程，提高了审批效率。

越南的医疗器械审批分类体系是一个基于风险等级的系统，旨在确保不同风险级别的产品得到适当的监管和评估。通过这一体系，越南能够确保医疗器械的安全性和有效性，保障公众的健康和安全。