在菲律宾医疗器械审批过程中，风险评估是必需的环节。风险评估是确保医疗器械在正常使用条件下的安全性的重要步骤。制造商或申请人需要提供充分的风险评估报告，详细分析产品可能存在的风险，并说明如何控制和降低这些风险。这样，审批机构才能全面评估医疗器械的安全性和有效性，保障公众的健康和安全。

请注意，具体的审批流程和要求可能会因产品类型、风险级别以及法规的更新而有所不同。因此，在申请医疗器械审批前，建议详细研究菲律宾的相关法规，并在必要时咨询的医疗器械法规顾问或直接与菲律宾的审批机构联系，以确保了解并满足新的审批要求。