在菲律宾进行人工关节产品的临床试验时，审计是确保试验过程合规性、数据准确性和可靠性的关键步骤。审计主要关注以下几个方面：
研究方案的遵循情况：审计会检查试验是否严格按照预定的研究方案进行，包括受试者的选择、试验干预措施的实施、数据收集和分析方法等。审计人员会仔细核对试验过程中的各项操作是否符合研究方案的要求。
受试者权益与安全保障：审计会关注受试者的权益是否得到充分保障，包括是否充分告知受试者试验的目的、风险及益处，是否获得受试者的知情同意，以及是否对受试者进行了适当的筛选和排除。同时，审计人员还会检查试验过程中是否采取了必要的安全措施，确保受试者的安全。
数据的质量与完整性：数据是临床试验的核心，审计会重点检查数据的准确性和完整性。审计人员会核对原始数据记录、病例报告表、数据录入等是否一致，是否存在数据篡改、遗漏或重复等问题。此外，还会对数据的分析方法和结果进行评估，确保其科学性和可靠性。
试验记录的规范性：审计会检查试验过程中各项记录是否规范、完整。这包括试验操作记录、受试者随访记录、不良事件记录等。审计人员会核实这些记录是否真实反映了试验过程，是否存在遗漏或伪造的情况。
伦理与法规的遵守情况：审计会评估试验是否遵守了菲律宾的相关法规、伦理原则和国际准则。这包括试验申请与审批流程的合规性、产品注册或进口许可的获得情况，以及试验过程中是否存在违反伦理原则的行为。
