重组胶原蛋白申请香港注册时，通常需要提交一系列证明文件和质量管理程序文件，以证明产品的安全性、有效性和质量可控性。以下是一些可能需要的文件：

证明文件：

1. 企业资质证明：包括公司注册证明、营业执照等，证明申请企业的合法经营资格。

2. 产品原材料证明：提供原材料的来源证明，如供应商资质、原材料检验报告等，确保原材料符合相关标准。

3. 生产工艺证明：描述产品的生产工艺流程，包括关键步骤、设备使用、参数控制等，以证明生产工艺的合理性和稳定性。

4. 安全性评估报告：包括产品的毒理学、免疫原性、过敏性等方面的评估数据，证明产品对人体安全无害。

5. 有效性研究报告：提供产品的有效性研究数据，如临床试验报告、动物实验数据等，证明产品在特定应用中的有效性。

6. 知识产权证明（如适用）：如果产品涉及专利或其他知识产权，需要提供相应的专利证书或授权证明。

质量管理程序文件：

1. 质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、作业指导书等，详细描述企业的质量管理体系和运作流程。

2. 质量控制标准：明确产品的质量标准和检验方法，确保产品符合规定要求。

3. 产品检验报告：提供产品的批次检验报告，包括原材料检验、过程检验和成品检验等，证明产品质量的稳定性和一致性。

4. 不良事件监测和报告程序：描述企业对产品不良事件的监测、报告和处理程序，确保及时发现和解决潜在问题。

5. 培训和人员资质证明：提供与质量管理和产品相关人员的培训记录和资质证明，证明企业具备相应的能力和技术水平。