重组胶原蛋白申请巴西ANVISA注册时，需要提交一系列证明文件和质量计划以证明产品的安全性、有效性和合规性。以下是一些通常需要提交的证明文件和质量计划：

1. 企业资质证明：包括公司注册证明、医疗器械经营许可证等，以证明申请人具备合法经营和申请注册的资格。

2. 产品技术文件：包括产品的详细描述、技术规格、设计图纸、制造工艺等，以证明产品的技术特性和制造过程。

3. 原材料证明文件：提供原材料的供应商资质证明、质量证明、合格证明等，以确保原材料的质量符合相关要求。

4. 质量控制和检验证明：包括质量控制体系的描述、检验设备和方法的证明、检验报告等，以证明产品经过严格的质量控制和检验。

5. 临床评估报告（如果适用）：对于需要进行临床评估的产品，应提供相关的临床评估报告和临床试验数据，以证明产品的安全性和有效性。

6. 标签和包装证明：提供产品的标签和包装样本，以及标签和包装内容的解释和说明，以确保产品标签和包装的合规性。

1. 质量管理体系文件：包括质量管理手册、程序文件、作业指导书等，以证明申请人已建立了完善的质量管理体系，并具备持续改进的能力。

2. 质量控制计划：详细描述产品从原材料到成品的整个制造过程中的质量控制措施和检验方法，以确保产品质量的稳定性和一致性。

3. 供应商管理计划：包括对供应商的选择、评估、审计和监控等方面的计划，以确保供应商提供的产品和服务符合质量要求。

4. 培训和人员能力评估计划：提供人员培训和能力评估的计划，以确保相关人员具备必要的技能和知识来执行质量管理和制造任务。

5. 不良事件监测和报告计划：建立不良事件监测和报告机制，以便及时发现和应对产品使用过程中可能出现的问题。

6. 持续改进计划：制定持续改进的计划和措施，以不断提高产品质量和管理体系的有效性。

请注意，以上文件和计划可能需要根据具体的产品和注册要求进行调整。在准备这些文件和计划时，建议咨询的医疗器械注册顾问或律师，以确保符合巴西ANVISA的法规和标准。同时，还需要注意文件的完整性和准确性，以避免在申请过程中出现问题。