重组胶原蛋白申请埃及注册时，需要准备的证明文件和质量控制计划如下：

1. 公司和制造商信息

2. 制造商的GMP（良好生产规范）证书

3. ISO 13485证书（如果适用）

4. 公司和制造商的营业执照、生产许可证等相关资质证明

5. 产品信息

6. 产品注册申请表，详细列出产品名称、规格、成分、用途等信息

7. 生产工艺流程图，描述产品的生产流程

8. 质量控制文件

9. 原材料和成品的质量标准和检测方法

10. 质量控制手册或质量管理手册

11. 测试报告

12. 物理化学性质测试报告

13. 生物学特性测试报告

14. 微生物限度测试报告

15. 重金属和杂质检测报告

16. 稳定性测试报告（长期和加速稳定性测试）

17. 临床试验资料（如适用）

18. 临床前动物实验报告

19. 临床试验数据和负面反应报告

20. 标签和包装材料

21. 产品标签和包装样本

22. 包装材料的相容性和密封性测试报告

23. 法律和行政文件

24. 填写完整的注册申请表

25. 代理授权文件（如通过代理）

26. 注册费用支付证明

1. 质量控制程序

2. 详细描述从原材料接收到成品发货的每一个质量控制步骤

3. 包括进货检验、过程检验、成品检验等环节的具体要求和操作程序

4. 质量控制标准

5. 明确各项检验项目的标准值、允许误差范围、检测方法等

6. 产品符合预定的质量要求

7. 质量控制记录

8. 记录每一项检验的结果，包括合格与否、不合格品处理情况等

9. 为产品追溯和质量改进提供依据

10. 持续改进计划

11. 根据质量控制记录和客户反馈，分析产品存在的问题和潜在风险

12. 制定改进措施并实施，以提高产品质量和客户满意度

13. 风险评估和控制

14. 对产品可能存在的风险进行识别和评估

15. 制定风险控制措施并监控其有效性，产品的安全性