主要终点：定义试验的主要临床终点，如伤口愈合时间、治疗效果等。

次要终点：定义次要临床终点，如瘢痕质量、患者满意度等。

安全性数据：包括负面事件、严重负面事件、生化和血液学参数等。

病例报告表（CRF）：设计详细的病例报告表，用于记录每个受试者的数据。CRF可以是纸质或电子形式（eCRF），以符合埃及药品管理局（EDA）的要求。

电子数据采集系统（EDC）：采用合适的EDC系统，提高数据收集效率和准确性。

数据输入和验证：数据的准确输入，并进行定期验证。可以采用双重数据输入和核对的方法，以减少人为错误。

数据监查：定期进行现场和远程数据监查，数据的完整性和一致性。监查员（CRA）将核查源数据与CRF的匹配情况。

根据预定的统计分析计划，对收集到的数据进行评估。分析主要和次要终点指标，确定治疗效果的统计显著性和实际临床意义。

采用适当的统计方法，如描述性统计、推断性统计等。

对统计分析结果进行解释，明确重组胶原蛋白在试验中的效果。

评估结果的可靠性和可重复性，为产品注册和上市提供支持。