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水光针菲律宾临床试验招募受试者的关键步骤是什么?
发布时间: 2024-06-13 17:04 更新时间: 2024-11-28 09:00

水光针在菲律宾进行临床试验时,招募受试者是非常关键的步骤,以下是一般性的关键步骤和考虑因素:

  1. 制定招募计划

  2. 根据试验设计和样本量要求,制定详细的招募计划。

  3. 确定需要招募的受试者数量和特定的入选标准。

  4. 选择招募场所

  5. 确定合适的招募场所,如医院、诊所或研究中心。

  6. 招募场所具备必要的设施和人员支持进行试验招募和管理。

  7. 伦理委员会批准

  8. 试验方案和招募材料已经获得当地伦理委员会的批准。

  9. 招募过程符合伦理审查要求,并保护受试者的权益。

  10. 招募材料准备

  11. 制定招募材料,包括信息传单、招募广告、受试者知情同意书(ICF)、问卷调查等。

  12. 招募材料清晰、简明,包含必要的试验信息和联系方式。

  13. 招募策略和宣传

  14. 制定多样化的招募策略,如在线广告、社交媒体宣传、医疗内部通告等。

  15. 宣传试验的科学价值和对受试者的潜在益处,吸引符合入组标准的候选受试者。

  16. 初步筛选和评估

  17. 对报名的候选受试者进行初步筛选,确认其基本资格和符合入选标准。

  18. 进行初步评估,可能包括问卷调查、临床检查、实验室测试等。

  19. 详细评估和受试者访谈

  20. 对通过初步筛选的候选受试者进行详细评估,其完全理解试验的内容和要求。

  21. 进行面对面访谈或电话访谈,解答受试者可能有的疑问,并获取其知情同意。

  22. 受试者登记和随访安排

  23. 确定合格受试者,并进行登记。

  24. 安排试验前、试验中和试验后的随访计划,受试者的参与和数据收集的连续性和完整性。

  25. 数据管理和更新

  26. 定期更新受试者招募情况,跟踪进展并记录每个受试者的招募和退出情况。

  27. 数据管理系统(如电子数据捕获系统)能够支持招募过程的记录和更新。


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