伦理审查：所有临床试验方案必须提交给合格的伦理委员会（EC）进行审查和批准。

保护原则：伦理审查试验方案符合伦理准则，尊重和保护志愿者的权益和安全。

知情同意书：在试验开始前，必须向志愿者提供详细的知情同意书，其中包括试验的目的、方法、风险、好处和退出权等重要信息。

理解和签署：志愿者充分理解知情同意书中的内容，并自愿决定是否参与试验，可以随时撤回参与。

隐私和保密：志愿者的个人信息和试验数据的隐私性和保密性。

尊重尊严：尊重志愿者的个人尊严，提供适当的待遇和关怀。

安全监测：实施有效的安全监测措施，定期监测志愿者的健康状况和试验过程中可能出现的负面事件。

负面事件管理：及时记录和报告所有负面事件（AE）和严重负面事件（SAE），采取适当的措施保护志愿者的健康和安全。

独立监督：由独立的监察或监察委员会监督试验的进展和合规性，试验按照规定执行。

审计：定期进行审计，验证试验数据的准确性和合法性。

试验人员培训：所有试验人员接受适当的伦理和技术培训，了解如何正确处理志愿者的权益和安全问题。

信息披露：定期向志愿者和公众披露试验进展和重要结果，保持透明度和信任。

退出权利：志愿者有权随时自愿退出试验，无需提供理由，并且可以在任何时候停止试验过程。