工程设计和开发：包括产品的初步设计、详细设计和工程开发阶段的成本，涵盖设计师和工程师的工资、软件工具、设计材料等。

技术文件和验证：准备和审查技术文件，包括设计文件、验证和验证报告的成本。

原型制造：制造原型并进行测试和验证的成本，产品设计的可行性和性能。

生物相容性测试：如细胞毒性、皮肤刺激性、致敏性等测试的成本。

化学安全性测试：产品中不含有害物质的测试成本。

建立和维护质量管理体系：符合ISO 13485标准的质量管理体系建立和维护的成本。

生产过程控制：生产过程符合设计规范和质量管理要求的成本，包括生产线设备、培训和监控成本。

公告选择和申请费用：选择合适的公告进行技术文件审查和认证的费用。

现场审核费用：公告可能会要求进行现场审核，需要支付相关费用。

法规遵从和文件准备：产品符合欧盟医疗器械指令（如MDR）要求的成本，包括法规专家咨询费用和文件准备费用。

市场准入：针对欧盟市场的市场准入费用，如CE认证费用和必要的市场监管要求。

市场调研和推广：了解市场需求、竞争分析和产品定位的成本。

销售渠道和分销成本：选择和建立合适的销售渠道和分销网络的成本。

风险管理：根据ISO 14971标准进行风险管理的成本。

财务管理：项目管理、财务分析和成本控制的成本。