水光针申请FDA体系前，需要了解并准备以下关键工作，以申请过程的顺利进行：

一、了解FDA相关法规和指导原则

1. 仔细阅读FDA关于医疗器械的注册要求和指导原则，特别是与水光针相关的部分。

2. 特别注意FDA发布的较新指南和规定，申请符合较新的标准和要求。

二、明确产品分类和注册路径

1. 根据FDA的分类系统，确定水光针属于哪一类医疗器械，这将直接影响注册路径和所需材料。

2. 对于不同类别的医疗器械，FDA有不同的注册要求和流程，需要明确自己的注册路径。

三、准备技术文件

1. 产品描述：详细描述水光针的性能、规格、使用方法、预期用途等。

2. 设计和制造信息：提供产品的设计图纸、工艺流程、原材料清单、生产设备等信息。

3. 质量控制文件：包括质量控制程序、检验方法、测试数据等，以证明产品的质量和安全性。

四、准备非临床性能评估报告

1. 结构和材料评估：证明产品的结构和材料符合相关标准和要求。

2. 功能性评估：证明产品能够实现预期的功能和效果。

3. 安全性评估：包括生物相容性测试、微生物安全性测试等，以证明产品的安全性。

五、了解临床试验要求（如果适用）

1. 如果水光针需要进行临床试验，需要了解FDA对临床试验的要求和流程。

2. 准备临床试验方案、伦理委员会审批文件、受试者招募计划等。

六、建立质量管理体系

1. 建立和维护符合FDA要求的质量管理体系，产品的质量和安全性。

2. 准备质量手册、程序文件、记录等文件，以证明质量管理体系的有效性。

七、准备注册申请文件

1. 填写FDA的医疗器械注册申请表格，并提供所有必要的文件和资料。

2. 申请文件的准确性和完整性，避免遗漏或错误。

八、寻求咨询

1. 考虑聘请的医疗器械注册咨询或律师，以提供的指导和帮助。

2. 咨询或律师可以帮助了解较新的FDA要求和流程，并协助准备和提交申请文件。

九、预算和时间规划

1. 根据的产品特点和注册路径，制定详细的预算和时间规划。

2. 考虑申请过程中可能出现的延误和额外费用，并制定相应的应对策略。

通过遵循以上准备工作，可以更好地了解水光针申请FDA体系的要求和流程，并申请过程的顺利进行。