洁净度等级：生产车间应具备一定的洁净度，以防止灰尘、微生物和其他污染物对产品的污染。洁净度水平通常根据产品的要求和生产过程的特性确定，可能涉及不同级别的洁净室（区），如100级、10000级、100000级等。

尘粒和微生物控制：对空气中尘粒（如≥0.5μm和≥5μm的尘粒）和微生物（如浮游菌和沉降菌）的数量有明确的限制，具体数值根据洁净度级别而定。

压差控制：不同洁净级别的洁净室（区）之间应设置合理的静压差，以防止污染物的交叉传递。

温湿度范围：生产车间应能够控制温度和湿度，以维持生产环境的稳定性和符合产品要求。通常，温度应控制在18～28℃，相对湿度控制在45%～65%，但具体数值可能根据产品特性和工艺要求进行调整。

通风系统：生产车间应具备良好的通风系统，以空气流通和空气质量符合标准要求。这有助于减少有害气体和颗粒物的积聚，保持生产环境的清新。

空气净化：空气净化系统是车间内部空气洁净度的关键，包括初效过滤、中效过滤、高效过滤等多个环节。定期维护和更换过滤器，保障空气净化系统的正常运行。

静电控制：对于敏感的电子器件和组件，需要实施静电控制措施，以防止静电对产品造成损害或影响产品性能。

照明控制：生产车间应有充足的照明，以工作人员能够清晰地看清操作区域和产品细节，保障生产质量和工作安全。

噪音控制：需要采取措施控制生产车间的噪音水平，以保护工作人员的听力和提高工作舒适性。

环境监测和记录：定期监测和记录生产环境的各项参数，如温度、湿度、静电水平、空气质量等，以环境条件的稳定性和符合要求。

清洁和消毒：生产设备和工作区域需要定期清洁和消毒，以防止污染物和微生物的积聚，产品的卫生和安全性。

法规遵从：所有环境控制措施必须符合马来西亚的相关法规和标准，如《1974年环境质量法》及其附属法规等。

注册认证：在马来西亚生产诊断试剂的企业需要获得相关监管的批准和注册认证，以其生产环境和产品符合法规要求。