灵敏度和特异性测试：提供产品的灵敏度（检测到较低浓度的能力）和特异性（区分目标物质与非目标物质的能力）测试结果。

准确性和重复性：测试结果的准确性（与参考标准的符合程度）和重复性（在重复测试中结果的一致性）。

储存稳定性：测试产品在不同储存条件（如温度、湿度）下的稳定性，包括有效期。

运输稳定性：评估产品在运输过程中是否保持稳定，特别是对温度敏感的产品。

无菌性测试：对于无菌产品，提供无菌性测试报告，以确认产品中不存在可致病的微生物。

微生物限度：对于非无菌产品，提供微生物限度测试报告，产品中微生物浓度在允许的范围内。

化学稳定性：测试产品在储存和使用过程中化学成分的稳定性，包括任何化学变化。

物理稳定性：评估产品的物理性质（如颜色、外观、溶解性）在有效期内的稳定性。

电气安全性测试：对于电气设备相关的诊断试剂，提供电气安全性测试报告，以设备的电气安全符合标准。

毒性测试：评估产品的毒性，特别是对于含有化学成分或辅料的诊断试剂。

过敏原测试：检测产品中是否存在可能引起过敏反应的成分。

生产过程验证：验证生产过程的稳定性和一致性，生产的每一批次产品符合质量标准。

材料兼容性：测试产品与包装材料、接触材料的兼容性，没有负面反应。

临床试验数据：对于需要临床验证的产品，提供临床试验的数据和报告，证明产品在实际使用中的有效性和安全性。