注册时间：通常为几周到几个月。

审批过程：由于风险较低，审批过程相对简化，主要涉及文档提交和基本审核。

注册时间：通常为3到6个月。

审批过程：需要提交更详细的技术文档和质量管理体系证明，TGA进行全面审查。

注册时间：通常为6到12个月。

审批过程：需要提供完整的技术文件、临床证据和风险管理报告，TGA会进行深入评估，包括可能的现场检查。

注册时间：通常为12到18个月，甚至更长。

审批过程：审批较为严格，需要全面的临床数据、详细的性能评估和风险管理文档，TGA可能进行多次审核和现场检查。

优先审批通道：对于具有重大公共健康意义或创新性的诊断试剂，TGA提供优先审批通道，可以缩短审批时间。

咨询服务：在提交申请前，制造商可以利用TGA提供的咨询服务，以申请材料的准备符合要求，从而减少审批过程中可能的延误。