洁净等级：根据产品的要求，生产环境需要达到相应的洁净等级。例如，GMP要求的洁净区（如A级、B级）对空气洁净度、微生物负荷、颗粒物等有严格标准。

空气质量：洁净区的空气必须经过高效过滤系统（如HEPA过滤器）处理，空气中的微生物、颗粒物和化学污染物低于规定的限值。

压力和温湿度：控制洁净区内的压力差，保持相对正压以防止外部空气进入。温度和湿度需要稳定在适合生产的范围内，通常根据产品的要求进行控制（如20-25°C，40-60% RH）。

气流方向：生产区域的空气流动应设计为单向流动，从洁净区到非洁净区，以减少交叉污染的风险。

换气频率：空气换气频率应符合洁净区的要求，空气在规定时间内得到有效更换，以维持空气质量。

温度控制：生产环境的温度应保持在一个稳定的范围内，以胶原蛋白的稳定性和生产工艺的正常运行。

湿度控制：相对湿度应控制在适当的范围，以防止胶原蛋白的潮解或其他湿度相关的问题。湿度过高可能导致产品的变质或微生物的滋生。

定期清洁：生产环境和设备需要定期清洁和消毒，使用符合标准的清洁剂和消毒剂。清洁过程应详细记录并定期审查。

清洁程序：应制定详细的清洁程序，包括清洁频率、操作步骤、责任人员等，环境的持续洁净。

原料储存：原料存储区应保持适宜的环境条件，如温度和湿度，防止原料的变质。

设备维护：设备需要定期维护和校准，其正常运转，并防止对生产环境造成污染。

人员着装：生产人员应穿戴符合洁净区要求的工作服、手套、口罩等，防止皮肤、头发和个人物品对生产环境的污染。

培训与健康：定期培训生产人员，他们了解环境控制的要求，并进行健康检查，防止传染病或健康问题影响生产环境。

废物分类与处理：生产过程中产生的废物应分类管理，特别是可能的污染物和生物危害废物。废物处理程序应符合环保法规，定期清理和处理。

废物存储：废物存储区应有明确的标识和适当的环境控制，避免废物对生产环境的二次污染。

空气监测：定期监测洁净区的空气质量，包括微生物计数、颗粒物浓度等，符合标准要求。

环境记录：保持环境控制的记录，包括温湿度记录、空气质量监测结果、清洁和消毒记录等，以便审查和追溯。

应急响应：制定应急响应计划，应对突发事件，如设备故障、污染事件等，生产环境的快速恢复。

安全设施：配置必要的安全设施，如紧急洗眼器、灭火器等，生产环境的安全性。