质量管理手册：制定详细的质量管理手册，描述公司的质量方针、目标和质量管理体系的结构。

质量方针与目标：明确公司质量方针和质量目标，所有员工了解并致力于实现这些目标。

组织结构：建立明确的质量管理组织结构，包括质量管理部门、职责和权利分配。

工艺流程控制：制定和维护详细的生产工艺流程和操作规范，每个生产步骤都经过控制和验证。

设备管理：生产设备经过定期的维护和校准，以保持其性能和准确性。

生产环境：控制生产环境的清洁度、温湿度等，以产品的质量不受环境因素影响。

供应商管理：选择和评估供应商，其提供的原材料符合质量标准。与供应商签订质量协议，明确质量要求和责任。

原材料检验：对所有原材料进行入厂检验，其符合规定的质量标准和技术要求。

过程检验：在生产过程中进行各个阶段的质量检验，以产品符合设计要求。

检验：对成品进行质量检验，包括功能测试、安全性测试和性能测试等。

实验室测试：建立内部或外部实验室进行必要的物理、化学和生物测试，产品符合所有技术规格。

文件控制：建立文件控制系统，管理质量相关的文件、记录和操作程序，所有文件及时更新且可追溯。

记录保存：保存生产、检验和测试记录，以便于后续的审查和追溯。

识别与隔离：及时识别和隔离不合格品，防止其流入市场。

纠正与预防措施：对不合格品进行原因分析，采取纠正和预防措施，防止问题的重复发生。

返工和报废：制定不合格品的返工和报废流程，其妥善处理。

培训计划：定期对员工进行质量管理和操作技能培训，其具备执行质量控制任务的能力。

技能认证：对关键岗位员工进行技能认证，他们掌握必要的技术和知识。

内部审核：定期进行内部质量审核，评估质量管理体系的有效性和符合性，识别改进机会。

管理评审：高层管理团队定期审查质量管理体系的绩效，评估其适宜性、有效性和改进需求。

客户反馈：收集和分析客户反馈，了解市场对产品质量的评价和建议。

投诉处理：建立投诉处理机制，及时解决客户投诉，并采取措施改进产品质量。

法规要求：质量控制体系符合相关的法规和标准要求，如中国药品监督管理局（NMPA）要求和ISO认证标准。

合规性检查：定期检查和更新质量管理体系，其符合较新的法规要求。