ISO 13485：这是医疗器械行业的，适用于医疗器械的质量管理体系。即使是在中国生产的进口超声炮，也需要遵循ISO 13485标准，以产品的质量管理体系符合国际要求。

ISO 9001：这是通用的质量管理体系标准，适用于各种行业。虽然ISO 13485专门针对医疗器械，但ISO 9001的要求也有助于提升产品的质量管理水平。

IEC 60601：这是针对医疗电气设备的，规定了医疗设备的安全性和性能要求。进口超声炮作为医疗器械，需要符合IEC 60601的相关要求。

ISO 14971：这是医疗器械风险管理的，规定了医疗器械在设计、生产和使用过程中必须实施的风险管理要求。

医疗器械注册：在中国销售医疗器械，包括超声炮，必须获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的注册批准。这包括提交注册申请、进行临床试验（如适用）和获得注册证书。

GB/T 标准：中国的国家标准（GB/T标准）也可能适用于医疗器械。比如，GB 9706.1-2007《医疗电气设备 第1部分：安全通用要求》是中国对医疗电气设备的标准之一。

生产质量管理规范：符合中国《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）要求，生产过程符合质量管理要求。

环境管理：生产设施符合中国的环境保护法规，如废弃物处理和排放标准。

国际认证：获得国际认证（如ISO 13485、IEC 60601）可以帮助企业在国际市场中获得认可，并提升产品的质量和安全性。

国内认证：满足中国的法规和标准要求是进入中国市场的必要条件。这包括通过NMPA的审查、遵守中国的质量管理规范以及符合中国的产品安全标准。

市场准入：遵循和中国法规可以产品在中国市场的合法销售，减少市场准入障碍。

竞争力提升：符合可以提高产品的市场认可度和竞争力，有助于建立良好的品牌形象。

质量控制：提供了完善的质量控制体系，帮助企业在生产过程中实施有效的质量管理。

持续改进：遵循有助于建立持续改进的机制，不断提升产品质量和管理水平。