国内审批进口MRI（磁共振成像仪）需要提供一系列文件，以设备的安全性、有效性和质量符合中国相关法规和标准的要求。以下是需要提供的主要文件清单：

1. 医疗器械注册申请表：填写完整的注册申请表格，包括产品信息、申请人信息等。

2. 申请人资格证明文件：如企业法人营业执照、组织代码证等，以证明申请人的合法身份和经营资质。

1. 产品技术报告：详细描述MRI设备的技术原理、性能指标、安全特性等。

2. 产品说明书：包括设备的安装、使用、维护、保养等详细说明。

3. 产品标准：设备应遵循的国家标准、行业标准或企业标准。

4. 产品检测报告：由具备资质的检测出具的产品检测报告，证明设备符合相关标准和要求。

1. 安全性评估报告：对设备可能存在的安全风险进行评估，并提出相应的风险控制措施。

2. 临床试验资料（如适用）：对于需要临床试验的MRI设备，应提供完整的临床试验报告和数据。

3. 负面事件监测与报告制度：说明申请人如何建立和实施负面事件监测与报告制度。

1. 质量管理体系文件：如ISO 13485质量管理体系证书、质量手册、程序文件等。

2. 生产现场检查报告（如适用）：由第三方出具的生产现场检查报告，证明制造商的生产条件和质量管理体系符合要求。

1. 中文标签和说明书：根据《医疗器械监督管理条例》的规定，进口医疗器械应当有中文标签和中文说明书。

2. 原产地证明：证明设备原产地的文件。

3. 授权委托书（如适用）：如果申请人不是制造商本身，应提供制造商的授权委托书。

4. 其他必要的证明文件：根据具体情况，可能需要提供其他相关的证明文件，如进口许可证、海关报关单等。