进口家用美容仪申请国内注册时，需要准备一系列证明文件和质量计划，以产品符合国内的安全、有效性和合规性要求。以下是主要的证明文件和质量计划要求：

1. 企业资质文件：

2. 营业执照：显示企业的经营范围，需包含医疗器械的销售或相关服务。

3. 医疗器械经营许可证：证明企业具备经营医疗器械的资格。

4. 进出口权证明（如企业未直接具备，可由代理公司协助提供）。

5. 进口医疗器械注册证及注册登记表：由国家药品监督管理局（NMPA）颁发的，证明产品已在国内完成注册。

6. 医疗器械注册证翻译件（如非中文原件需提供）。

7. 产品技术文件：

8. 产品说明书：包括中文说明书，详细阐述产品的使用方法、注意事项、禁忌症等。

9. 产品技术规格书：提供产品的技术参数、性能指标、结构图等详细信息。

10. 产品照片及铭牌：展示产品的外观、标识、铭牌等信息，以便海关和监管部门核对。

11. 贸易文件：

12. 贸易合同：进口商与出口商签订的正式贸易合同，明确双方的权利义务、产品规格、数量、费用等。

13. 装箱单：详细列明每箱货物的数量、型号、重量、体积等信息。

14. 商业发票：出口商出具的正式发票，包含产品名称、数量、单价、总价等关键信息，并加盖供应商公章。

15. 提单：海运或空运提单，作为货物的运输凭证，包含收货人、发货人、船名、航次、提单号等关键信息。

16. 安全与质量证明：

17. 产品检测报告：由出口国或合适检测出具的产品检测报告，证明产品符合相关质量标准和安全要求。

18. 中国强制性认证证书（3C）：如产品属于《实施强制性产品认证的产品目录》内，需提供此证书。

19. 电气安全性和电磁兼容性（EMC）测试报告：根据GB 9706系列标准或IEC 60601标准进行的电气安全性测试报告，以及评估产品的电磁干扰及抗干扰能力的测试报告。

20. 生物相容性测试报告：按照GB/T 16886系列标准（ISO 10993）进行的生物相容性测试报告，证明产品与人体接触时不会引起负面反应。

21. 其他相关证书或证明：

22. 如产品符合特定或获得特殊认证的证书等。

23. 如果由第三方代理处理进口事宜，需要提供双方签署的代理合同。

1. 质量管理手册：

2. 详细描述公司的质量管理体系，包括质量方针、质量目标、组织结构、职责分配、文件控制、管理评审等内容。

3. 程序文件：

4. 包括文件控制程序、变更控制程序、风险管理程序、生产和过程控制程序、检测和验证程序、不符合品管理程序、顾客反馈和投诉处理程序等。

5. 质量记录：

6. 包括生产过程中的记录（如生产日志、设备使用记录、生产条件等）、产品检验和测试结果的记录（如检验报告、测试记录等）、设备维护和校准记录、员工培训记录等。

7. 风险管理计划：

8. 识别、评估和控制与产品质量相关的风险，制定风险控制措施和剩余风险管理计划。

9. 持续改进计划：

10. 根据内部审核和管理评审的结果，制定和实施改进措施，以提升质量管理体系的效果。

11. 注册申请文件：

12. 将编制的质量管理手册、程序文件、质量记录、风险管理计划、持续改进计划等相关材料提交给NMPA或相关注册进行审查。

请注意，以上信息仅为一般要求，具体文件清单和质量计划要求可能因产品类型、风险级别和国内法规的变化而有所不同。因此，在申请过程中，建议与NMPA或相关认证进行详细咨询，以提交的文件和计划符合较新要求。