研究方案审计：检查试验的研究方案是否科学合理，是否经过伦理委员会审查并获得批准。

样本量与分组：验证样本量的计算是否合理，受试者的分组是否遵循随机化原则，各组之间的可比性。

知情同意：审计受试者是否充分理解试验内容并自愿签署知情同意书，受试者的权益得到保护。

受试者筛选：检查受试者的筛选标准是否严格遵循研究方案，受试者的符合性和代表性。

操作规范：审计试验操作是否按照预定的研究方案和操作规程进行，操作的规范性和一致性。

数据收集：检查数据收集的过程是否完整、准确，包括数据的记录、填写、录入和管理等环节。

数据质量：评估数据的完整性和准确性，数据能够真实反映试验情况。

设备校准：审计血糖仪及其相关设备是否经过校准和验证，其准确性和可靠性。

试剂管理：检查试剂的购买、存储、运输和使用过程是否符合要求，试剂的质量和稳定性。

伦理审查：审计试验过程是否符合伦理原则，包括知情同意的取得、受试者权益的保护等。

法规遵从：检查试验是否遵循中国相关法规和标准的要求，如《医疗器械临床试验质量管理规范》等。

数据分析方法：审计数据分析方法是否科学合理，是否符合统计学要求。

结果解释：评估试验结果的解释是否准确、客观，是否充分考虑了可能的偏倚和误差。

报告撰写：检查试验报告是否完整、清晰，是否准确反映了试验过程和结果。

变更管理：审计试验过程中是否发生了研究方案的修改或试验操作的调整，这些变更是否经过适当的审批和记录。

问题处理：检查试验过程中发现的问题和不符合项是否得到及时报告和处理，是否采取了有效的纠正措施。