ISO 10993是医疗器械生物相容性评价的，它涵盖了医疗器械与人体接触时可能产生的各种生物反应，包括细胞毒性、致敏性、刺激性和全身毒性等。

对于家用血糖仪，主要关注的是其与皮肤（采血部位）和血液的接触，因此可能需要进行细胞毒性试验、皮肤刺激试验和血液相容性试验等。

中国对医疗器械实行严格的监督管理，家用血糖仪作为医疗器械的一种，必须遵守《医疗器械监督管理条例》及其配套规章的规定。

该条例要求医疗器械应当符合医疗器械国家标准或者经注册或者备案的产品技术要求，并在正常使用条件下对人体的安全、有效。

国内还制定了一系列与医疗器械生物学评价相关的法规和标准，如《医疗器械生物学评价报告编写指导原则》等。这些法规和标准要求医疗器械制造商在进行产品设计、开发和生产时，必须充分考虑产品的生物相容性，并进行必要的生物学评价。

制造商应选用对人体无害、不会引起过敏或其他负 面反应的材料来制造家用血糖仪。

制造商应按照ISO 10993系列标准或其他相关标准的要求，对家用血糖仪进行必要的生物学评价试验。

试验结果应证明产品在与人体接触时不会对人体产生有害的生物反应。

在中国境内销售的巴西家用血糖仪，必须按照中国的医疗器械注册审批流程进行注册。

在注册过程中，生物相容性评价是重要的一环，制造商必须提供充分的生物相容性证明文件以支持其产品的注册申请。