ISO 13485认证：制造商应建立并维持符合ISO 13485标准的质量管理体系，以血糖仪的设计、生产、检验、包装、储存和运输等各个环节都符合质量要求。

BGMP（巴西良好生产规范）：对于第三类和第四类医疗器械（包括可能归类为这些类别的家用血糖仪），制造商需要获得BGMP证书。BGMP证书是ANVISA颁发的，证明制造商的生产和质量管理体系符合巴西的GMP要求。

生产环境：生产现场应保持清洁、有序，并符合卫生和安全要求。生产区域应明确划分，以避免交叉污染。

设备设施：生产设备应定期维护和校验，其正常运行和测量准确性。同时，还需要配备必要的检测设备和仪器，以监控生产过程中的各项参数。

技术文件：制造商应准备完整的技术文件，包括产品设计文件、生产工艺文件、检验规程等。这些文件应详细记录产品的设计原理、生产工艺、质量控制点等信息。

质量记录：生产过程中产生的各种质量记录应妥善保存，以便追溯和审查。这些记录可能包括原材料检验记录、生产过程控制记录、成品检验记录等。

原材料控制：对原材料进行严格的检验和控制，其符合质量要求。对于不合格的原材料，应及时处理并记录。

过程控制：对生产过程进行监控和控制，各道工序都按照规定的工艺要求进行。对于关键工序和特殊工序，应设置质量控制点进行重点监控。

成品检验：对成品进行全面的检验和测试，其符合质量标准和客户要求。成品检验应包括外观检查、性能测试、安全测试等多个方面。

法规遵循：制造商应密切关注巴西医疗器械相关的法规和标准变化，产品始终符合较新要求。

注册认证：在巴西销售家用血糖仪前，制造商需要完成产品的注册认证工作。这包括向ANVISA提交必要的文件和技术资料，并接受审核和检查。

标签和说明书：产品的标签和说明书应使用葡萄牙语或其他巴西语言编写，并包含必要的产品信息、使用说明、注意事项等内容。

售后服务：制造商应建立完善的售后服务体系，在产品销售后能够为客户提供及时、有效的技术支持和服务。